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Do it well solve it well

智造綠色材料 服務(wù)人類健康

成為世界一流的醫(yī)藥材料和潤滑材料供應(yīng)商

聚乙二醇3350原料藥/聚乙二醇4000原料藥

發(fā)布時間:2023-08-28 點擊量: 6135

規(guī)格型號

CDE登記號

藥典標準符合性

聚乙二醇3350

Y20230000383

USP/EP

聚乙二醇4000

Y20220000602

ChP/USP/EP/JP


產(chǎn)品名稱:聚乙二醇3350原料藥/聚乙二醇4000原料藥

CAS號:25322-68-3

貯存條件:密封保存。


產(chǎn)品特點

采用精準聚合技術(shù),先進的精制后處理工藝保證批間穩(wěn)定性;

噴霧造粒工藝制備產(chǎn)品流動性良好,并可根據(jù)客戶要求定制不同粒徑規(guī)格;

產(chǎn)品質(zhì)量滿足國內(nèi)外藥典標準;

深入、全面研究工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì),并對限度嚴格控制;

完善的基因毒性雜質(zhì)評估、研究和控制,保證用藥安全;

按照ICH Q3D元素雜質(zhì)指導原則要求,對元素雜質(zhì)進行研究及控制;

不添加抗氧劑,控制微生物限度,滿足原料藥使用要求;

經(jīng)加速及長期穩(wěn)定性試驗考察,產(chǎn)品穩(wěn)定性良好。


產(chǎn)品應(yīng)用

活性藥物成分、滲透型緩瀉劑、輕瀉劑、灌腸藥。



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