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成為世界一流的醫(yī)藥材料和潤滑材料供應(yīng)商
發(fā)布時間:2023-08-28 點擊量: 6135
規(guī)格型號 | CDE登記號 | 藥典標準符合性 |
聚乙二醇3350 | Y20230000383 | USP/EP |
聚乙二醇4000 | Y20220000602 | ChP/USP/EP/JP |
產(chǎn)品名稱:聚乙二醇3350原料藥/聚乙二醇4000原料藥
CAS號:25322-68-3
貯存條件:密封保存。
產(chǎn)品特點
采用精準聚合技術(shù),先進的精制后處理工藝保證批間穩(wěn)定性;
噴霧造粒工藝制備產(chǎn)品流動性良好,并可根據(jù)客戶要求定制不同粒徑規(guī)格;
產(chǎn)品質(zhì)量滿足國內(nèi)外藥典標準;
深入、全面研究工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì),并對限度嚴格控制;
完善的基因毒性雜質(zhì)評估、研究和控制,保證用藥安全;
按照ICH Q3D元素雜質(zhì)指導原則要求,對元素雜質(zhì)進行研究及控制;
不添加抗氧劑,控制微生物限度,滿足原料藥使用要求;
經(jīng)加速及長期穩(wěn)定性試驗考察,產(chǎn)品穩(wěn)定性良好。
產(chǎn)品應(yīng)用
活性藥物成分、滲透型緩瀉劑、輕瀉劑、灌腸藥。